528

SDĚLENÍ
Ministerstva zdravotnictví

ze dne 10. prosince 2025

o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2026

Ministerstvo zdravotnictví podle § 80 odst. 1 písm. e) zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví na základě doporučení Národní imunizační komise antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2026:

1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování

1a) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)

Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:

Diphtheriae anatoxinum¹ ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)

Tetani anatoxinum¹ ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)

Antigeny Bordetelly pertussis:

Pertussis anatoxinum (PT)¹ 25 mikrogramů

Pertussis haemagglutininum filamentosum (FHA)¹ 25 mikrogramů

Pertactinum (PRN)¹ 8 mikrogramů

Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)^2,3 10 mikrogramů

Virus poliomyelitidis inactivatum (IPV)

typus 1 (kmen Mahoney)⁴ 40 D jednotek antigenu

typus 2 (kmen MEF-1)⁴ 8 D jednotek antigenu

typus 3 (kmen Saukett)⁴ 32 D jednotek antigenu

Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum

(Polyribosylribitoli phosphas) 10 mikrogramů

conj. cum anatox. tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů

¹ adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)₃) 0,5 miligramů Al³⁺

² vyrobeno rekombinantní DNA technologií na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae)

³ adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO₄) 0,32 miligramů Al³⁺

⁴ pomnoženo na VERO buňkách

NEBO

laa) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)

Jedna dávka¹ (0,5 ml) obsahuje:

Diphtheriae anatoxinum ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) ^2,4 (30 Lf)

Tetani anatoxinum ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU) ^3,4 (10 Lf)

Antigeny Bordetelly pertussis

Pertussis anatoxinum 25 mikrogramů

Pertussis haemagglutininum filamentosum 25 mikrogramů

Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný)⁵

typus 1 (Mahoney) 29 D jednotek antigenu⁶

typus 2 (MEF-1) 7 D jednotek antigenu⁶

typus 3 (Saukett) 26 D jednotek antigenu⁶

Tegiminis hepatitidis B antigenum⁷ 10 mikrogramů

Haemophili influenzae typi B polysaccharidum (Polyribosylribitoli phosphas) 12 mikrogramů

coniugatum cum tetani proteino 22-36 mikrogramů

¹ Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (0,6 mg Al3+)

² Jako spodní mez spolehlivosti (p=0,95) a ne méně než 30 IU jako střední hodnota

³ Jako spodní mez spolehlivosti (p=0,95)

⁴ Nebo ekvivalentní aktivita stanovená hodnocením imunogenity

⁵ Kultivováno na Vero buňkách

⁶ Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou.

⁷ vyrobeno rekombinantní DNA technologií v kvasinkových buňkách Hansenula polymorpha

NEBO

1ab) Vakcína proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (acelulární komponenta), hepatitidě B (rDNA), dětské přenosné obrně (inaktivovaná) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus typu b (adsorbovaná)

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

Diphtheriae anatoxinum¹ ne méně než 20 IU⁶

Tetani anatoxinum¹ ne méně než 40 IU⁶

Antigena Bordetellae pertusis ¹

Pertussis anatoxinum (PT) 20 mikrogramů

Haemagglutinium filamentosum (FHA) 20 mikrogramů

Pertactinum (PRN) 3 mikrogramy

Fimbriae typi 2 et 3 (FIM) 5 mikrogramů

Antigenum tegiminis hepatitidis B ^2,3 10 mikrogramů

Virus poliomyelitidis (inactivatum) ⁴

Typus 1 (Mahoney) 40 D jednotek antigenu⁵

Typus 2 (MEF-1) 8 D jednotek antigenu⁵

Typus 3 (Saukett) 32 D jednotek antigenu⁵

Polysaccharidi Haemophili influenzae typus b

(Polyribosylribitoli phosphas) 3 mikrogramy conjunctum cum proteinum meningococci typus b² 50 mikrogramů

¹ adsorbováno na fosforečnan hlinitý (0,17 mg Al³⁺)

² adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý sulfát (0,15 mg Al³⁺)

³ vyrobeno rekombinantní DNA technologií v kvasinkových buňkách Saccharomyces cerevisiae

⁴ pomnoženo na Vero buňkách

⁵ nebo ekvivalentní množství antigenu stanovené vhodnou imunochemickou metodou.

⁶ nebo ekvivalentní aktivita stanovená vyhodnocením imunogenity

1b) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu (DTaP)

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje tyto léčivé látky:

Diphtheriae anatoxinum* ≥ 30 IU

Tetani anatoxinum* ≥ 40 IU

Pertussis anatoxinum* (PT) 25 mikrogramů

Pertussis haemaglutininum filamentosum* (FHA) 25 mikrogramů

Pertactinum* (69kD) 8 mikrogramů

* adsorbováno na hydroxid hlinitý celkem: 0,5 miligramů

NEBO

1ba) Očkovací látka proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulární) se sníženým obsahem antigenů (Tdap)

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

Diphtheriae anatoxinum - Minimálně 2 IU* (2 Lf)

Tetani anatoxinum - Minimálně 20 IU* (5 Lf)

Pertusové antigeny

Pertussis anatoxinum - 2,5 mikrogramu

Haemagglutinum filamentosum - 5 mikrogramů

Pertactinum - 3 mikrogramy

Fimbriae, typi 2 et 3 - 5 mikrogramů

Adsorbováno na fosforečnan hlinitý - 1,5 mg (0,33 mg hliníku)

* Jako spodní hranice intervalu spolehlivosti (p = 0,95) aktivity měřené podle testu popsaného v Evropském lékopisu.

NEBO

1bb) Očkovací látka proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulární komponenta) se sníženým obsahem antigenů (Tdap)

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

Diphtheriae anatoxinum¹ ne méně než 2 mezinárodní jednotky (IU) (2,5 Lf)

Tetani anatoxinum¹ ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) (5 Lf)

Bordetellae pertussis antigena:

Pertussis anatoxinum¹ 8 mikrogramů

Pertussis haemagglutinum filamentosum¹ 8 mikrogramů

Pertactinum¹ 2,5 mikrogramů

¹ adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)₃) 0,3 miligramů Al³⁺

a fosforečnan hlinitý (AlPO₄) 0,2 miligramů Al³⁺

1c) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b:

Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:

Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum 10 mikrogramů

konjugovaný s tetanickým toxoidem jako bílkovinným nosičem přibližně 25 mikrogramů

1d) očkovací látka proti tetanu:

Jedna dávka obsahuje:

Tetani anatoxinum - min. 40 mezinárodních jednotek

1e) očkovací látka proti virové hepatitidě B v dětské formuli:

Jedna dávka obsahuje:

Antigenum tegiminis hepatitidis B - 10 mikrogramů

1f) očkovací látka proti virové hepatitidě B v dospělé formuli

Jedna dávka obsahuje:

Antigenum tegiminis hepatitidis B - 20 mikrogramů

1g) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:

1 dávka rekonstituované vakcíny (0,5 ml) obsahuje:

Morbillorum virus attenuatum¹ (Schwarz) min. 10^3,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³

Parotitidis virus attenuatum¹ (RIT 4385) min. 10^3,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³

Rubeolae virus attenuatum² (Wistar RA 27/3) min. 10^3,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³

¹ pomnoženo na buňkách kuřecích embryí

² pomnoženo na lidských diploidních buňkách (MRC-5)

³ 50% infekční dávka tkáňové kultury

NEBO

1ga) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

Po rozpuštění obsahuje jedna dávka (0,5 ml):

Virus morbillorum¹ vivum attenuatum (kmen Enders’ Edmonston) ne méně než 1x10³ CCID₅₀*

Virus parotitidis¹ vivum attenuatum (kmen Jeryl Lynn™, hladina B) ne méně než 12,5x10³ CCID₅₀*

Virus rubeolae² vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3) ne méně než 1x10³ CCID₅₀*

* 50 % infekční dávka buněčné kultury

¹ vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.

² vyrobeno na lidských diploidních plicních WI-38 fibroblastech.

1h) očkovací látka proti dětské přenosné obrně v inaktivované formě:

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

Virus poliomyelitis inactivatum typus 1 (Mahoney).....29 antigenních D jednotek**

Virus poliomyelitis inactivatum typus 2 (MEF-1).........7 antigenních D jednotek**

Virus poliomyelitis inactivatum typus 3 (Saukett).......26 antigenních D jednotek**

* Kultivováno na VERO buňkách

** Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou.

1ch) konjugovaná očkovací látka proti pneumokokovým infekcím

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 1 ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 3 ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 4 ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 5 ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 6A ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 6B ^1,2 4,4 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 7F ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 8 ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 9V ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 10A ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 11A ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 12F ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 14 ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 15B ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 18C ^1,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 19A ^11,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 19F ^11,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 22F ^11,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 23F ^11,2 2,2 μg

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 33F ^11,2 2,2 μg

¹Konjugován s nosným proteinem CRM₁₉₇ (přibližně 51 μg na dávku)

²Adsorbován na fosforečnan hlinitý (0,125 mg hliníku na dávku)

NEBO

1cha) konjugovaná očkovací látka proti pneumokokovým infekcím

1 dávka (0,5 ml) obsahuje:

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 3¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 6A¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 7F¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 8¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 9N¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 10A¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 11A¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 12F¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 15A¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae z deOAc15B (de-O-acetylovaný sérotyp 15B) ¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 16F¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 17F¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 19A¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 20A¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 22F¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 23A¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 23B¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 24F¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 31¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 33F¹¹ 4 μg

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 35B¹¹ 4 μg

¹Konjugován s proteinovým nosičem CRM₁₉₇. CRM₁₉₇ je netoxický mutant difterického toxinu (pocházejícího z bakterie Corynebacterium diphtheriae C7) rekombinantně exprimovaný v bakterii Pseudomonas fluorescens.

NEBO

1chb) očkovací látky proti pneumokokovým infekcím používané v sekvenčním schématu:

11chba) konjugovaná očkovací látka obsahuje:

Streptococci pneumoniae serotypi 1^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 3^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 4^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 5^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 6A^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 6B^1,2 polysaccharidum 4,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 7F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 9V^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 14^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 18C^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 19A^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 19F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 22F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 23F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 33F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

¹Konjugován s proteinovým nosičem CRM₁₉₇. CRM₁₉₇ je netoxická mutace difterického toxinu

(pocházejícího z Corynebacterium diphtheriae C7) rekombinantně exprimovaného v Pseudomonas fluorescens.

²AAdsorbován na adjuvans fosforečnan hlinitý.

A

1chbb) polysacharidová očkovací látka obsahuje:

po 25 mikrogramech následujících 23 pneumokokových polysacharidových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.

NEBO

1chc) očkovací látky proti pneumokokovým infekcím používané v sekvenčním schématu:

1chca) konjugovaná očkovací látka obsahuje:

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 1¹ 2,2 μg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 3¹ 2,2 μg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 4¹ 2,2 μg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 5¹ 2,2 μg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6A¹ 2,2 μg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6B¹ 4,4 μg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 7F¹ 2,2 μg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 9V¹ 2,2 μg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 14¹ 2,2 μg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 18C¹ 2,2 μg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19A¹ 2,2 μg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19F¹ 2,2 μg

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 23F¹ 2,2 μg

¹Konjugován s nosným proteinem CRM₁₉₇ a adsorbován na fosforečnan hlinitý (0,125 mg hliníku).

A

1chcb) polysacharidová očkovací látka obsahuje:

po 25 mikrogramech následujících 23 pneumokokových polysacharidových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.

1i) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

Diphtheriae anatoxinum¹ - ne méně než 2 mezinárodní jednotky (IU) (2,5 Lf)

Tetani anatoxinum¹ - ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) (5 Lf)

Bordetellae pertussis antigena:

Pertussis anatoxinum¹ - 8 mikrogramů

Pertussis haemagglutinum filamentosum¹ - 8 mikrogramů

Pertaktin¹ 2,5 mikrogramů

Virus poliomyelitidis inactivatum:

typus 1 (kmen Mahoney)² 40 D jednotek antigenu

typus 2 (kmen MEF-1)² 8 D jednotek antigenu typus 3 (kmen Saukett)² 32 D jednotek antigenu

¹adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)₃) 0,3 miligramu Al³⁺ a fosforečnan hlinitý (AlPO₄) 0,2 miligramu Al³⁺

²ppomnoženo na VERO buňkách

NEBO

1ia) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

Diphtheriae anatoxinum minimálně 2 IU¹ (2 Lf)

Tetani anatoxinum minimálně 20 IU¹ (5 Lf)

Pertusové antigeny:

Pertussis anatoxinum 2,5 mikrogramů

Pertussis haemagglutininum filamentosum 5 mikrogramů

Pertactinum 3 mikrogramy

Fimbriae, typi 2 et 3 5 mikrogramů

Virus poliomyelitidis (inactivatum)²

typus 1 (Mahoney) 29 D jednotek antigenu³

typus 2 (MEF1) 7 D jednotek antigenu³

typus 3 (Saukett) 26 D jednotek antigenu³

Adsorbováno na fosforečnan hlinitý 1,5 mg (0,33 mg Al3+)

¹Jako spodní hranice intervalu spolehlivosti (p = 0,95) aktivity měřené podle testu popsaného v Evropském lékopisu.

²Kultivováno na Vero buňkách.

³Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou.

* Jako spodní hranice intervalu spolehlivosti (p = 0,95) aktivity měřené podle testu popsaného v Evropském lékopisu.

** Kultivováno na Vero buňkách.

1j) očkovací látka proti tuberkulóze (BCG vakcína)

1k) očkovací látka proti virové hepatitidě B pro osoby zařazené do dialyzačního programu:

Jedna dávka (0,5 ml) vakcíny obsahuje:

Antigenum tegiminis hepatitidis B^1,2,3 - 20 mikrogramů

¹adjuvovaný na AS04C obsahující: - 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (MPL)² 50 mikrogramů

²adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (celkem 0,5 miligramu Al³⁺)

³vvyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií.

2. Antigenní složení očkovacích látek pro zvláštní očkování

2a) očkovací látka proti virové hepatitidě B ve formuli pro dospělé:

Jedna dávka obsahuje:

Antigenum tegiminis hepatitidis B - 20 mikrogramů

2b) očkovací látka proti vzteklině

2c) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:

Jedna dávka obsahuje:

Hepatitis A virus inactivatum

2d) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:

1 dávka rekonstituované vakcíny (0,5 ml) obsahuje:

Morbillorum virus attenuatum¹ (Schwarz) min. 10^3,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³

Parotitidis virus attenuatum¹ (RIT 4385) min. 10^3,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³

Rubeolae virus attenuatum² (Wistar RA 27/3) min. 10^3,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³

¹ pomnoženo na buňkách kuřecích embryí

² pomnoženo na lidských diploidních buňkách (MRC-5)

³ 50% infekční dávka tkáňové kultury

NEBO

2da) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

Po rozpuštění obsahuje jedna dávka (0,5 ml):

Virus morbillorum¹ vivum attenuatum (kmen Enders’ Edmonston) ne méně než 1x10³ CCID₅₀*

Virus parotitidis¹ vivum attenuatum (kmen Jeryl Lynn™, hladina B) ne méně než 12,5x10³ CCID₅₀*

Virus rubeolae² vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3) ne méně než 1x10³ CCID₅₀*

* 50 % infekční dávka buněčné kultury

¹ vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.

² vyrobeno na lidských diploidních plicních WI-38 fibroblastech.

3. Antigenní složení očkovacích látek pro mimořádná očkování

3a) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:

Virus hepatitis A inactivatum

3b) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro děti:

Virus hepatitis A inactivatum

3c) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:

1 dávka rekonstituované vakcíny (0,5 ml) obsahuje:

Morbillorum virus attenuatum¹ (Schwarz) min. 10^3,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³

Parotitidis virus attenuatum¹ (RIT 4385) min. 10^3,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³

Rubeolae virus attenuatum² (Wistar RA 27/3) min. 10^3,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³

¹ pomnoženo na buňkách kuřecích embryí

² pomnoženo na lidských diploidních buňkách (MRC-5)

³ 50% infekční dávka tkáňové kultury NEBO

3ca) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

Po rozpuštění obsahuje jedna dávka (0,5 ml):

Virus morbillorum¹ vivum attenuatum (kmen Enders’ Edmonston) ne méně než 1x10³ CCID5₀*

Virus parotitidis¹ vivum attenuatum (kmen Jeryl Lynn™, hladina B) ne méně než 12,5x10³ CCID₅₀*

Virus rubeolae² vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3) ne méně než 1x110³ CCID₅₀*

* 50 % infekční dávka buněčné kultury

¹ vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.

² vyrobeno na lidských diploidních plicních WI-38 fibroblastech.

Ministr:
prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.